首次故障前工作时间检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市电子产品质量检测中心

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检测项：预热时间检测样品：教学电源标准：教学电源 JY 0361—1999

检测项：异常工作及故障试验检测样品：消防应急照明和疏散指示系统标准：消防应急照明和疏散指示系统 GB 17945—2010

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中国测试技术研究院

检测项：平均无故障时间检测样品：浊度仪标准：《浊度仪》 HJ/T 98-2003

检测项：平均无故障时间检测样品：溶解氧测定仪标准：《溶解氧测定仪》 SC/T 7006-2001 《溶解氧(DO)水质自动分析仪技术要求》 HJ/T 99-2003

检测项：平均无故障时间检测样品：工业pH计标准：《工业pH计》 JB/T 6203-1992

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检测项：时间故障检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

检测项：时间故障检测样品：火灾探测和报警设备标准：手动火灾报警按钮 GB 19880-2005

检测项：驻留时间检测样品：无线通信设备标准：电磁兼容和无线频谱(ERM):宽带传输系统在2.4GHz ISM频带中工作的并使用宽带调制技术的数据传输设备 ETSI EN 300 328 V1.8.0 (2011-07)

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

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检测项：待机时间和通话时间检测样品：无绳电话标准：YD/T 1538-2011 数字移动终端音频性能技术要求及测试方法

检测项：待机时间和通话时间检测样品：TD-SCDMA/GSM双模数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：YD/T 1539—2006 移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法

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北京印刷学院印刷机械检测实验室

检测项：显影的时间控制检测样品：印前设备标准：GB5226.1-2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

检测项：显影的时间控制检测样品：印前设备标准：GB5226.1-2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

检测项：药液补充检测样品：印前设备标准：GB5226.1-2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

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澳柯玛股份有限公司检测站

检测项：负载温度回升时间检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T 8059.1-1995

检测项：负载温度回升时间检测样品：冷藏冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T 8059.2-1995

检测项：负载温度回升时间检测样品：无霜冷藏箱、无霜冷藏冷冻箱、无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱标准：家用制冷器具无霜冷藏箱、无霜冷藏冷冻箱、无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱 GB/T 8059.4-1993

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：导前时间测量检测样品：自动准同期装置标准：自动准同期装置 JB/T 3950-1999

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检测项：时间检测样品：微机变压器保护装置标准：微机变压器保护装置通用技术条件 DL/T 770-2001

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广西电网公司电力科学研究院

检测项：导前时间检测样品：自动准同期装置标准：自动准同期装置 JB/T 3950-1999

检测项：合闸电阻投入时间检测样品：高压开关设备标准：(1)《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 (2)《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996

检测项：分、合闸时间及同期性检测样品：高压开关设备标准：(1)《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 (2)《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996（3）《高压开关常温下的机械试验》GB3309-1989

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：环境试验前响应时间试验检测样品：点型感温火灾探测器* 标准：GB 4716-2005《点型感温火灾探测器》

检测项：设备可靠性试验检测样品：点型感温火灾探测器* 标准：GB/T5080.7-1986《设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案》

检测项：响应时间试验检测样品：点型感温火灾探测器* 标准：GB 4716-2005《点型感温火灾探测器》

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：混响时间测量和等效吸声量估算检测样品：洁净工作台标准：洁净工作台通用技术条件 SJ 2131-1982

检测项：连续工作时间检测样品：超声探伤仪标准：A型脉冲反射式超声探伤仪通用技术条件 JB/T 10061-1999

检测项：连续工作时间检测样品：台式激光打印机标准：台式激光打印机通用规范 GB/T 17540-1998

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